Urząd poinformował o wycofaniu ze sprzedaży leku Budixon Neb w postaci zawiesiny o numerze serii 1031517 i dacie ważności upływającej w lipcu 2019 roku, numerze serii 058217 i dacie ważności - grudzień 2019, numerze serii - 050 118 i dacie ważności - styczeń 2020 oraz numerze serii 053618 i dacie ważności upływającej w maju 2020 roku. Formonide 0.5mg Respule 7X2ml. Prescription Asthma/COPD Rx required. ₹ 379.61 MRP Rs. 446.60. Mkt: German Remedies Ltd. Buy Budamate Neb 0.5mg Respule 7X2ml online & avail upto 25% OFF on prescription medicine. Checkout Budamate Neb 0.5mg Respule 7X2ml benefits, dosage, precautions & other information at Netmeds. Budixon Neb Склад: 1 мл суспензії для розпилення містить 0,125 мг, 0,25 мг або 0,5 мг будесоніду; Vay Tiền Nhanh Chỉ Cần Cmnd Nợ Xấu. Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z aptek na terenie całego kraju ponad dwudziestu serii leku Budixon Neb. Zawiesiny używa się w leczeniu astmy. Serie mają zostać wycofane z obrotu w trybie natychmiastowym z powodu wady jakościowej, którą zgłosił producent. 1. Budixon Neb – wycofane serie W decyzji GIF wymieniono aż 21 serii leku, którego producentem jest Adamed. Leki mają zostać wycofane z obrotu w trybie natychmiastowym. Wycofane zostały cztery serie w dawce mg/ml w opakowaniu po 10 sztuk, osiem serii po 20 sztuk, jedna seria 0,50 ml/mg po 10 sztuk i osiem serii w opakowaniu po 20 sztuk. Zobacz film: "Pierwszy samodzielny oddech po roku. Poruszające nagranie" Wycofane serie: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji, o,25 mg/ml, opakowanie 10 sztuk: 050818, data ważności: 050918, data ważności: 0501018, data ważności: 053718, data ważności: Budixon Neb, 0,25 mg/ml, opakowanie 20 sztuk: 058317, data ważności: 058417, data ważności: 058517, data ważności: 058617, data ważności: 050218, data ważności: 050318, data ważności: 050418, data ważności: 050518, data ważności: Budixon Neb, mg/ml, opakowanie 10 sztuk: 062318, data ważności: Budoxon Neb, 0,5 mg/ml, opakowanie 20 sztuk: 060118, data ważności: 060218, data ważności: 065918, data ważności: 066018, data ważności: 066218, data ważności: 066318, data ważności: 066418, data ważności: 066518, data ważności: 2. Budixon Neb – zastosowanie Lek Budixon Neb, którego substancją czynną jest budezonid, zaliczany jest do grupy glikokortykosteroidów. Działa przeciwzapalnie. Stosowany jest w leczeniu zespołu krupu, ostrego zapalenia tchawicy i krtani. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie astmy oskrzelowej. Już w lipcu producent wycofał jedną serię Budixon Neb z powodu wady jakościowej. Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez Rekomendowane przez naszych ekspertów Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza. polecamy Co to jest Budixon Neb? Budixon Neb jest to lek w postaci zawiesiny do nebulizacji posiadający substancję aktywną budezonid z grupy glikokortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwastmatyczne. Lek jest stosowany w celu zmniejszenia i zapobiegania reakcjom zapalnym w płucach. Podstawowe informacje NazwaBudixon NebNazwa międzynarodowaBudesonidumKategoria dostępnościLeki na receptęDawka 0,125 mg/ ml 0,250 mg/ ml 0,500 mg/ ml PostaćZawiesina do nebulizacjiSkład - substancja czynnaBudezonid Skład - substancje pomocnicze edytynian disodu chlorek sodu polisorbat 80 kwas cytrynowy bezwodny cytrynian sodu woda do wstrzykiwań Dostępne opakowania 10 ampułek 20 ampułek Działanie / właściwości przeciwzapalne przeciwastmatyczne Zastosowanie leczenie astmy oskrzelowej leczenie zespołu krupu leczenie zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc PrzeciwwskazaniaUczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ostrzeżenia i środki ostrożności ostre napady astmy nieostre widzenie, zaburzenia widzenia występowanie kiedykolwiek gruźlicy choroba wątroby przeziębienie, zakażenie w obrębie klatki piersiowej przyjmowanie innych steroidów Działania niepożądane / Skutki uboczneCzęste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła podrażnienie, ból gardła, kaszel, chrypka bezgłos zapalenie płuc u pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu Możliwe interakcje z lekami przeciw zakażeniom grzybiczym inhibitorami izoenzymu CYP3A4 inhibitorami proteazy HIV niektórymi lekami hormonalnymi niektórymi antybiotykami niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka CiążaLekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku Budixon Neb u kobiet w ciąży. Karmienie piersiąJeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Budixon Neb. DzieciLek Budixon Neb może być stosowany u dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówLek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działanie i właściwości Jak działa lek Budixon Neb? Lek Budixon Neb wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwastmatyczne ze względu na zawartość substancji czynnej, budezonidu. Zastosowanie / wskazania Kiedy stosuje się lek Budixon Neb? Lek Budixon Neb stosuje się w: leczeniu astmy oskrzelowej, nebulizacja jest wskazana gdy stosowanie innych postaci leku jest niewystarczające lub niemożliwe dla pacjenta leczeniu zespołu krupu, czyli ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Jak stosować lek Budixon Neb? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą. Lek stosowany jest w formie nebulizacji. Nebulizacja odbywa się za pomocą urządzenia nebulizatora, do którego podłączony jest ustnik lub maska. Przez ustnik lub maskę wydostaje się lek i wprowadzany jest do płuc. Należy zapoznać się z instrukcją stosowania nebulizatora lub zapytać o poradę lekarza, lub farmaceutę. Astma zalecana dawka początkowa dla dzieci powyżej 6 miesiąca życia: od 0,25 mg do 0,5 mg na dobę, a dawka podtrzymująca: od 0,25 mg do 2 mg zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych: od 1 mg do 2 mg na dobę a dawka podtrzymująca: od 0,5 mg do 4 mg Zespół krupu Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci wynosi 2 mg budezonidu na dzień. Dawkę można rozdzielić na pół i podać w przeciągu 30 minut. Taki sposób dawkowania może być powtórzony po 12 godzinach, maksymalnie do 36 godzin aż do uzyskania poprawy. Leczenie POChP Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni w dawkach 1 do 2 mg leku Budixon Neb na dobę. Leczenia należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin. Po otwarciu pojemnika z lekiem należy zużyć go w przeciągu 30 minut. Lek Pulmicort może być mieszany z 0,9% chlorkiem sodu, roztworami tertbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego, ipratropium. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Budixon Neb W przypadku jednorazowego zastosowania zbyt dużej dawki leku nie powinno mieć to skutków ubocznych. W przypadku kilkukrotnego podania wyższej niż zalecona przez lekarza dawki istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Budixon Neb W przypadku pominięcia dawki leku Pulmicort nie ma potrzeby uzupełniania pominiętej dawki. Nie należy przerywać stosowania leku bez wiedzy lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Budixon Neb należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Budezonid Neb? Nie należy stosować leku Budezonid Neb, gdy pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Działania niepożądane / skutki uboczne Jak każdy lek Budixon Neb może wywołać wystąpienie skutków ubocznych, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Natychmiast należy skonsultować się z lekarzem jeśli w czasie stosowania leku Budixon Neb wystąpi: obrzęku twarzy, ust, języka, gardła, oczu wysypki, swędzenia, odczynów skórnych ucisku w klatce piersiowej, trudnościach w oddychaniu Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła podrażnienie, ból gardła, kaszel, chrypka bezgłos zapalenie płuc u pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): zaćma, nieostre widzenie skurcze, drżenia mięśni depresja, niepokój Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): nerwowość, zmiany zachowania łatwe powstawanie siniaków chrypka, bezgłos natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje alergiczne Częstość nieznana: jaskra zaburzenia snu, lęk nadmierna aktywność psychoruchowa agresja spowolnienie wzrostu u dzieci Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb należy poinformować lekarza o: ostrych napadach astmy- lek nie jest odpowiedni do leczenia tego typu stanów nieostrym widzeniu, zaburzeniach widzenia chorowaniu na gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) chorobach wątroby przeziębieniu, zakażeniach w obrębie klatki piersiowej przyjmowaniu innych steroidów Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Budixon Neb a ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Budixon Neb, dopóki nie zaleci tego lekarz. Jeśli kobieta leczona lekiem Budixon Neb zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia, ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Budixon Neb a karmienie piersią Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Budixon Neb. Interakcje Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: leków przeciwgrzybiczych, np. ketokonazolu, itrakonazolu inhibitorów proteazy HIV, np. rytonawiru, nelfinawiru inhibitorów izoenzymu CYP3A4 leków steroidowych takich jak: estrogeny, antykoncepcja hormonalna Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Budixon Neb a alkohol Brak danych. Budixon Neb a prowadzenie pojazdów Lek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przechowywanie Jak przechowywać lek Budixon Neb? lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30oC lek należy chronić przed światłem po otwarciu torebki zawierającej pojemniki z lekiem Budixon Neb należy zużyć lek w przeciągu 3 miesięcy zawartość pojemnika po otwarciu należy zużyć w przeciągu 30 minut od otwarcia Dodatkowe informacje Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Preparat zawiera substancję budezonid Lek dostępny na receptę Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 24,59 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 64,42 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 25,51 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 56,88 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,32 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,32 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 32,22 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 80,54 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 24,52 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,71 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2022 r. Co zawiera i jak działa Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Substancją czynną preparatu jest budezonid, syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Podawany wziewnie ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek i mediatorów stanu zapalnego), zmniejsza obrzęk i podrażnienie, a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania budezonidu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany. Objawy ogólnoustrojowe podczas wziewnego stosowania kortykosteroidów zwykle nie występują, chyba że stosowane są długotrwale duże dawki. Początek działania terapeutycznego preparatu może wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, natomiast pełne działanie pozwalające na kontrolę astmy osiąga się zwykle po kilku tygodniach nieprzerwanego stosowania. Kiedy stosować Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Preparat jest wskazany w leczeniu: • astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe • zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania • zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Kiedy nie stosować preparatu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania (np. salbutamol). Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania np. salbutamol. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem. Preparat jest stosowany zapobiegawczo i należy go stosować regularnie w zaleconych dawkach, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Stosowanie kortykosteroidu wziewnego może wywoływać zakażenia grzybicze jamy ustnej (kandydozę). Kandydoza może wymagać specjalnego leczenia przeciwgrzybiczego, a w ciężkich przypadkach zmiany sposobu leczenia. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiec wystąpieniu chrypki i kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza, jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie: • gruźlicę płuc (czynna lub nieaktywna) • grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych • ciężkie zaburzenia czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi, co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i zahamowania czynności kory nadnerczy. Należy unikać równoległego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak rytonawir, nelfinawir, atazanawir, itrakonazol, ketokonazol, amiodaron lub klarytromycyna. Jeżeli równoległe stosowanie tych leków jest konieczne, lekarz odpowiednio dostosuje dawkowanie i zaleci wydłużenie odstępu pomiędzy podaniami preparatu i ww. leków. Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat Budixon Neb), ustal z lekarzem jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem. Zastąpienie sterydów doustnych sterydami wziewnymi może także ujawnić objawy wcześniej tłumione przez ogólnoustrojowe działanie leków, takie jak alergiczny nieżyt nosa, wyprysk czy bóle mięśni i stawów. W takim przypadku objawy te należy odpowiednio leczyć. U niektórych pacjentów, w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia. Pomimo tego należy kontynuować zmniejszanie dawek, o ile nie występują obiektywne objawy niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych może następować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi, lecz zmniejszanie ich dawki musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe, a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. Należy zachować ostrożność po zmianie leczenia i regularnie kontrolować czynność osi podwzgórze–przysadka–nadnercza. Należy mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów działających ogólnie w sytuacji stresu (np. zabiegów chirurgicznych, urazów, napadów astmy, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i innych). W przypadku kortykosteroidów stosowanych wziewnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż podczas doustnego stosowania tych leków. Wziewne podanie leku ogranicza jego ogólnoustrojowe działania niepożądane, niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy, a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian w zachowaniu (np. nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja). Dlatego lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. W razie spowolnienia wzrostu lekarz zweryfikuje dalsze leczenie. Objawy niedoczynności kory nadnerczy mogą się szczególnie ujawnić pod wpływem silnego stresu. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i ewentualnie zalecić dodatkowe stosowanie doustnych kortykosteroidów. Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej. Ważne! Jeżeli stosujesz krótko działające leki rozszerzające oskrzela i zauważysz, że zwykle stosowana dawka nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne. Pamiętaj, że nagłe i szybko postępujące nasilenie dolegliwości związanych z astmą jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga szybkiej konsultacji lekarskiej! Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów. W okresie stosowania preparatu, u chorych na POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym ciężkiego, wymagającego hospitalizacji. Należy zachować ostrożność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą nakładać się z objawami zaostrzenia POChP. Szczególne ryzyko dotyczy osób w podeszłym wieku, o niskim wskaźniku masy ciała BMI, z ciężką postacią POChP oraz palących tytoń. W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane. Zawiesina do inhalacji z nebulizatora dostarczana jest w pojemnikach plastikowych o objętości 2 ml w stężeniu 0,125 mg lub 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu/1 ml, w zależności od opakowania. Pamiętaj! • Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni. • Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela • Utrzymuj nebulizator i maskę twarzową w czystości (nebulizator po każdym zastosowaniu należy czyścić postępując zgodnie z instrukcją producenta). Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn. Dawkowanie preparatu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem. W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiegać wystąpieniu kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Astma oskrzelowa: Jeżeli zalecana dawka leku jest mniejsza niż 1 mg na dobę, preparat można stosować raz na dobę (u osób nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u osób z objawami dobrze kontrolowanymi za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów). Jeżeli stosowana dawka jest większa niż 1 mg/dobę, preparat należy stosować dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Dorośli i młodzież po 12. roku życia: dawka początkowa: 1–2 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,5–4 mg na dobę; jeżeli objawy są bardzo nasilone lekarz może zalecić zwiększenie dawki. Dzieci od 6. miesiąca życia: dawka początkowa: 0,25–0,5 mg na dobę; u dzieci przyjmujących kortykosteroidy doustne, lekarz w razie konieczności może zwiększyć dawkę do 1 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,25–2 mg na dobę. Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej. U małych dzieci, które nie potrafią wdychać preparatu przez ustnik, preparat można podawać przez maskę twarzową. Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. W przypadku zamiany kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy stosowane wziewnie należy zachować ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne chory powinien być w stanie stabilnym. Początkowo lekarz zaleci stosowanie dużych dawek preparatu Budixon Neb w skojarzeniu ze stosowaną wcześniej dawką doustnego glikokortykosteroidu, by zwykle po 10 dniach rozpocząć powolne zmniejszanie dawki preparatu stosowanego doustnie. Zespół krupu: Niemowlęta i dzieci: 2 mg jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych po 1 mg podanych w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, przez maksymalnie 36 godzin lub do uzyskania poprawy. POChP: 1–2 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych podawanych co 12 godzin; stosować do uzyskania poprawy stanu klinicznego. Szczególne grupy chorych: Stosować ostrożnie u chorych z zaburzeniami czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi. Instrukcja dotycząca stosowania preparatu. Preparat ma postać zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować preparatu doustnie ani dożylnie! Przeznaczony jest do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową (nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych do inhalacji tego preparatu). Nie wszystkie nebulizatory z kompresorem są odpowiednie do stosowania z tym preparatem. Objętość komory nebulizatora powinna wynosić 2–6 ml a przepływ 5–8 L/min. U małych dzieci należy stosować dobrze dopasowaną maskę twarzową. Przed otwarciem pojemnik z preparatem należy ostrożnie wstrząsnąć. Zaleconą dawkę preparatu można zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Różne typy nebulizatorów różnią się między sobą budową. Należy stosować się do instrukcji dołączonej do danego typu nebulizatora. Po inhalacji wypłucz jamę ustną wodą. Zapobiegnie to wystąpieniu chrypki i pleśniawek (kandydozy jamy ustnej). W przypadku stosowania maski twarzowej, skórę twarzy należy dokładnie przemyć wodą po zakończeniu inhalacji (pozwoli to uniknąć podrażnień skóry). Czy można stosować Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji w okresie ciąży i karmienia piersią? W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem! Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku! Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Czy mogę stosować równolegle inne preparaty? Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Poinformuj lekarza jeżeli stosowałeś kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (podawane doustnie lub we wstrzyknięciach). Pozwoli to ograniczyć ryzyko związane z zaburzeniami czynności nadnerczy. Zamiana kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy wziewne wymaga zachowania ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi. Rytonawir i inne leki silnie hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, amiodaron, nelfinawir, atazanawir) mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy). Należy unikać stosowania takiego skojarzenia leków. Jeżeli jednak lekarz uzna, że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko wynikające z takiego leczenia, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności (wydłużenie odstępu pomiędzy przyjęciem leków, zmniejszenie dawki budezonidu). Należy unikać równoległego stosowania preparatu z preparatami zawierającymi kobicystat. W przypadku konieczności równoległego stosowania, należy obserwować chorego pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. Działanie kortykosteroidów może niekiedy ulec nasileniu u kobiet leczonych estrogenami lub przyjmujących steroidowe środki antykoncepcyjne. Preparat może wpływać na wyniki stosowanego w diagnostyce testu stymulacji ACTH (wykonywanego w celu wykrycia niewydolności przysadki mózgowej). Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Jak każdy lek, również Budixon Neb może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Często możliwe: kandydoza jamy ustnej i gardła (zawsze po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą), chrypka, kaszel, podrażnienie gardła, utrudnione przełykanie, zapalenie płuc u chorych na POChP. Niezbyt często: drżenie, niepokój, depresja, skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, zaćma. Rzadko objawy ogólnego działania kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, księżycowata twarz, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra), niepokój ruchowy, nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), agresja, zaburzenia snu, rumień i łatwe pojawianie się podbiegnięć krwawych (siniaków). Do rzadkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktyczne (reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą stanowić zagrożenie życia; może wystąpić obrzęk naczynioruchowy języka, gardła, krtani mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego i wstrząs anafilaktyczny). Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową możliwe podrażnienie skóry. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Inne preparaty na rynku polskim zawierające budezonid BDS N (zawiesina do nebulizacji) Benodil (zawiesina do nebulizacji) Budenofalk (pianka doodbytnicza) Budesonide Easyhaler (proszek do inhalacji) Budezonid LEK-AM (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Budiair (aerozol inhalacyjny, roztwór) Cortiment MMX (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Entocort (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) Jorveza (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Miflonide Breezhaler (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Nebbud (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort Turbuhaler (proszek do inhalacji) Ribuspir (aerozol wziewny, roztwór) Tafen Nasal (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 32 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 64 μg (aerozol do nosa, zawiesina)

budixon neb 0 5 cena